Schläuche für die Lebensmittelindustrie

Schläuche für die Lebensmittelindustrie – allgemeine Informationen

Schläuche für Lebensmittel werden aus Materialien hergestellt, die für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen sind. Diese Schläuche haben eine Innenschicht aus weiß gefärbten, geruchs- und geschmacksneutralen Gummimischungen sowie PVC, Polyethylen und anderen Polymeren mit einem hohen Reinheitsgrad, die frei von Schadstoffen sind und die gesundheitlichen und organoleptischen Eigenschaften der Produkte nicht beeinträchtigen. Je nach Schlauchtyp sind sie für Lebensmittel wie Trinkwasser, Milch und Milchprodukte, Alkohole und Fruchtsäfte, Getränke, Fette, Öle usw. bestimmt. Sie werden auch in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie verwendet.

Schläuche für diese Anwendungen finden Sie auch in den Gruppen: Universalschläuche, Teflonschläuche, Silikonschläuche, Förderschläuche (für lose Lebensmittel), Saugschläuche, Metallschläuche, Schläuche für chemische Stoffe und TYGON^® Schläuche.

Hygienische Anforderungen für Schlauchmaterialien, die für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen sind.

Das Material jedes Schlauchs enthält neben dem Hauptbestandteil, d.h. dem entsprechenden Elastomer (Gummischläuche) oder Polymer (Kunststoffschläuche), viele Zusatzstoffe, die die geeigneten Verarbeitungseigenschaften des Rohmaterials sicherstellen und die besten mechanischen und chemischen Eigenschaften des fertigen Schlauchs erzielen. Diese sind verschiedene Arten von Vernetzungsmitteln, Weichmacher, Füllstoffe, Stabilisatoren, Antioxidantien, Farbstoffe usw. Möglicherweise sind auch Verunreinigungen der verwendeten Rohstoffe vorhanden.

Während der Verwendung des Schlauchs im Produktions- und Verarbeitungsprozess von Lebensmitteln bleibt das Material der inneren Schicht in direktem Kontakt mit der durchfließenden Lebensmittelsubstanz – vom Beginn des Prozesses bis zu seinem Abschluss und der Reinigung des Schlauchs oder der gesamten Installation. Infolge dieses Kontakts kommt es zur Extraktion (Herauslösung) von Zusätzen aus der Gummimischung oder Kunststoffen und deren Übertritt (Durchdringung, Migration) in die flüssige Lebensmittelsubstanz, die wie ein Lösungsmittel wirkt. Die Menge der migrierten Zusätze hängt in erster Linie von der Art des Schlauchmaterials, der Art der Zusätze, den chemischen Eigenschaften der durchfließenden Lebensmittelsubstanz, der Zeit und der Temperatur ab.
Die in der Lebensmittelsubstanz enthaltenen Zusätze können gesundheitsschädlich sein und darüber hinaus die organoleptischen Eigenschaften des Produkts ändern (z.B. Geschmack oder Geruch). Daher konzentrieren sich die Anforderungen für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, auf:

die zulässigen Inhaltsmengen bestimmter Zusätze – einige davon sind vollständig verboten;
die zulässige Migration von Zusätzen in Modellflüssigkeiten, die bestimmte Arten von Lebensmitteln simulieren.

✓ Nicht jeder Lebensmittelschlauch ist für alle Arten von Lebensmitteln geeignet!
✓ Die Verwendung von Schläuchen muss dem entsprechenden Zertifikat oder der vom Hersteller empfohlenen Bestimmung entsprechen (z.B. Schlauch für Milch; Schlauch für Wein, Bier und Fruchtsäfte; Schlauch für Öle und Fette)!
✓ Wichtig ist nicht nur die Art der Lebensmittelsubstanz, sondern auch ihre Konzentration, Kontaktzeit und Temperatur!

Rechtsvorschriften der Europäischen Union

Verordnung 1935/2004/EC	Materialien und Gegenstände, die für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind (FCM – Food Contact Materials) – allgemeine Anforderungen, korrekte Kennzeichnung der Produkte, Muster der Konformitätserklärung sowie eine Liste der Material- und Produktgruppen, die spezifischen Regelungen unterliegen können.	Für alle Schläuche für Lebensmittelstoffe
Verordnung 2023/2006/EC	Gute Herstellungspraxis (GMP – Good Manufacturing Practice) für Materialien und Erzeugnisse, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen – allgemeine Richtlinien für das Qualitätssicherungs- und Kontrollsystem, Dokumentation sowie Grundsätze für die Verwendung von Druckfarben auf der Seite des Materials oder Produkts, die nicht mit Lebensmitteln in Kontakt kommt.	Für alle Schläuche für Lebensmittelstoffe
Verordnung 10/2011/EU	Materialien und Erzeugnisse aus Kunststoffen für den Lebensmittelkontakt: Allgemeine Anforderungen, Liste der zugelassenen Materialien und Zusatzstoffe, Prüfbedingungen und Grenzwerte für spezifische (SML) und globale Migration, Liste der modellierenden Lebensmittelflüssigkeiten zur Prüfung der Migration von Zusatzstoffen und deren Auswahlverfahren für bestimmte Lebensmittelarten, Muster der Konformitätserklärung.	Für Schläuche aus Kunststoffen (ohne Gummi und Silikon)

Liste der Lebensmittelsimulanzien zur Untersuchung der Migration von Zusatzstoffen gemäß Verordnung 10/2011/EU

symbol	Lebensmittelsimulanz	Art der Lebensmittel
A	Ethanol 10 %	Hydrophile Lebensmittel* – wässrige Lebensmittelflüssigkeiten und nichtalkoholische Getränke
B	Essigsäure 3 %	Säurehaltige hydrophile Lebensmittel* (pH < 4,5)
C	Ethanol 20 %	Hydrophile Lebensmittel* mit bis zu 20 % Alkoholgehalt und mit lipophilen Eigenschaften*
D1	Ethanol 50 %	lipophile Lebensmittel* mit einem Alkoholgehalt von mehr als 20% sowie Milch und Milchprodukte, Emulsionen
D2	Pflanzenöl	lipophile Lebensmittel* – Fette und Öle sowie Lebensmittel, die freie Fette an der Oberfläche enthalten
E	Poly(2,6-diphenyl-p-phenylene oxide)	Trockenlebensmittel

* – hydrophil – wasserlöslich; lipophil – fettlöslich

Jede Lebensmittelsubstanz kann bestimmten Lebensmitteltypen zugeordnet und während der Migrationsprüfung durch eine spezifische Modellflüssigkeit nach der detaillierten Tabelle in der Verordnung 10/2011/EU simuliert werden (zum Beispiel: Milch erfordert Flüssigkeit D1, Essig – Flüssigkeit B, Eiscreme – Flüssigkeit C und Senf – Flüssigkeit A, B und D2 – siehe nächste Seite).

Andere Vorschriften und Standards für Schläuche für Lebensmittelstoffe

FDA (USA)	FDA (Food and Drug Administration) – amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Die Anforderungen an Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, sind im Kapitel 21 des Bundesgesetzbuches (21 CFR) festgelegt und umfassen eine Liste der zulässigen Materialien und Zusatzstoffe. Die Konformität mit der FDA bedeutet eine Herstellererklärung und ist weltweit anerkannt und akzeptiert.	FDA 21 CFR 177.2600 – Gummi (Migrationsgrenzwert für hydratisierte Lebensmittel – Absatz (e), sowie für fettige Lebensmittel – Absatz (f)); FDA 21 CFR 170-199, 175.300 – PVC und seine Bestandteile; FDA 21 CFR 175.105, 177.1680, 177.2600 – Polyurethan; FDA 21 CFR 177.1520 – Polyethylen, Polypropylen; FDA 21 CFR 177.1550 – Teflon und andere Fluorpolymer.
NSF (USA)	NSF (National Sanitation Foundation) – eine unabhängige Organisation, die den Schutz der menschlichen Gesundheit unterstützt; legt Standards für das fertige Produkt auf Basis der FDA-Richtlinien fest, die weltweit anerkannt und akzeptiert sind.	Für Schläuche für Lebensmittelstoffe ist der grundlegende Standard NSF-51 – Kunststoffe in Ausrüstungen für Lebensmittel; er definiert Materialanforderungen unter Berücksichtigung der Materialzusammensetzung.
3-A (USA)	3-A Sanitary Standards – eine unabhängige Organisation; stellt Standards für die ordnungsgemäße Gestaltung und Inspektion von Ausrüstungen in der Milch-, Lebensmittel- und Pharmaindustrie auf, die Sauberkeit gewährleisten, weltweit anerkannt und akzeptiert.	3-A 18-03 – Gummi Materialien; 3-A 20-27 – Kunststoffe; 3-A 62-02 – komplette flexible Schläuche; 3-A 63-03 – hygienische Verbindungsstücke und Endstücke; P3-A 002 – Materialien in pharmazeutischen Prozessen.
BfR (Deutschland)	BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) – Institut für Risikobewertung und Gesundheitsschutz, gibt Empfehlungen zu Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, einschließlich Gummi und Polymeren.	BfR III – Polyethylen; BfR XV – Silikon; BfR XXI – Natur- und Synthesekautschuk.

Anforderungen an Trinkwasser

Trinkwasser (also Wasser, das für den menschlichen Verzehr bestimmt ist) unterliegt speziellen Vorschriften. Als für den menschlichen Verzehr bestimmtes Wasser gilt: Wasser in seinem ursprünglichen Zustand oder nach Aufbereitung, das zum Trinken, Kochen, zur Zubereitung von Lebensmitteln oder zu anderen häuslichen Zwecken bestimmt ist, das aus der Wasserversorgungsanlage, aus Tankwagen, in Behältern und Flaschen geliefert wird, sowie jegliches Wasser, das zur Lebensmittelproduktion verwendet wird. Trinkwasser und seine Übertragungs- und Verteilungsinstallationen (einschließlich der dafür verwendeten Schläuche) unterliegen allgemeinen europäischen Regelungen (Richtlinie 98/83/EG) sowie detaillierten nationalen Vorschriften:

PZH (Polen)	Das Nationale Institut für Öffentliche Gesundheit – Staatliches Hygieneinstitut führt obligatorische Tests durch und erteilt Zertifikate für Materialien und Produkte, die mit Trinkwasser in Kontakt kommen. Die staatliche Sanitärinspektion überwacht die Verwendung von Materialien und Produkten für Trinkwasser.
KTW DVGW (Deutschland)	Materialien und Produkte aus Kunststoff, die in Deutschland mit Trinkwasser in Kontakt kommen, müssen die Anforderungen erfüllen, die als KTW (Kunststoffe im Kontakt mit Trinkwasser) bekannt sind, insbesondere eine Liste zulässiger Materialien sowie Migrationsgrenzen. Zusätzlich müssen diese Materialien die Anforderungen einer mikrobiologischen Bewertung (auf mikroorganismisches Wachstum) gemäß DVGW W270 (DVGW Deutsche Vereinigung des Gas- und Wasserfaches) erfüllen. KTW- und DVGW-Zertifikate werden von entsprechenden Instituten ausgestellt und sind in vielen Ländern anerkannt und akzeptiert.
WRAS (Großbritannien)	WRAS (Water Regulations Advisory Scheme) – eine britische Organisation, die Richtlinien und Standards für Installationen, Produkte und Materialien für Wasser erstellt. WRAS-Zertifikate bestätigen die Konformität von Materialien und Produkten mit den BS-Normen für Trinkwasser und sind in vielen Ländern anerkannt und akzeptiert.
NSF-61 (USA)	NSF/ANSI Standard 61 – ein NSF-Standard, der sich auf Installationen und Produkte für Trinkwasser und deren Auswirkungen auf die Gesundheit bezieht. NSF-61-Zertifikate bestätigen die Konformität von Materialien und Produkten mit NSF-Standards und sind in vielen Ländern anerkannt und akzeptiert.

Anforderungen an die pharmazeutische Industrie, Biotechnologie und Medizin

USP Class VI	USP (US Pharmacopoeia) – Anforderungen an Materialien, die in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie und medizinischen Geräten verwendet werden. USP Class VI ist die höchste Anforderung und umfasst Tests an Labortieren, ist jedoch nicht immer ausreichend für medizinische Anwendungen.
ISO 10993	Biologische Bewertung medizinischer Geräte – Verfahren und Anforderungen für medizinische Geräte, abhängig von ihrer Kategorie (oberflächlich, extern, Implantate).

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